蘭桂品尚醫(yī)用海藻糖修復(fù)敷料B型

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用海藻糖修復(fù)敷料

【型號規(guī)格】A型：25g、30g、35g；

B型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、45g、50g。

【主要結(jié)構(gòu)組成】

A型：由純化水、海藻糖、甘油、卡波姆、卡拉膠、三乙醇胺、羥苯甲酯和無紡布組成；以復(fù)合膜袋封裝而成；

B型：由純化水、海藻糖、甘油、卡波姆、卡拉膠、三乙醇胺、羥苯甲酯組成；以軟管封裝而成。

【產(chǎn)品主要性能】

1、產(chǎn)品液體的pH值應(yīng)在5.0～8.0范圍內(nèi)；

2、產(chǎn)品液體經(jīng)鑒別應(yīng)含有海藻糖；

3、產(chǎn)品應(yīng)無菌。

【適用范圍】

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

【禁忌癥】

已知對本產(chǎn)品及其組成成分過敏者禁用；易過敏體質(zhì)慎用；對不明確過敏者慎用；對產(chǎn)品使用后有色素沉著者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用。

【注意事項(xiàng)、警示及提示內(nèi)容】

1、使用前應(yīng)清潔使用部位并保持干燥；

2、使用前請仔細(xì)閱讀說明書；請在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用；產(chǎn)品過期請勿使用；

3、本品為一次性使用產(chǎn)品，勿重復(fù)使用；

4、本品外用，禁止內(nèi)服；不可用于注射；

5、包裝破損，嚴(yán)禁使用；

6、嬰幼兒及兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)及成人監(jiān)護(hù)下使用；請將本品放在兒童不能接觸的地方，防止誤食、誤用；

7、使用中若出現(xiàn)紅腫、疼痛或瘙癢等不適癥狀，請立即停止使用并清洗干凈，必要時向醫(yī)生咨詢或及時就醫(yī)；

8、非專業(yè)人員請在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用；

9、本產(chǎn)品的使用及更換應(yīng)符合部門相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求。

【使用說明】

清潔使用部位后，取出本品。A型：將產(chǎn)品貼敷于使用部位，保持15～20分鐘后取下；使用時需完全覆蓋住創(chuàng)面及周圍皮膚，每日1～2次或遵醫(yī)囑。B型：直接涂抹于所需部位，保持15～20分鐘；使用時需完全覆蓋住創(chuàng)面及周圍皮膚，每日1～2次或遵醫(yī)囑。產(chǎn)品累計使用時間不超過24小時。

【特殊儲存、運(yùn)輸條件、方法】

常溫，相對濕度不超過80%，通風(fēng)良好，無腐蝕性氣體的環(huán)境內(nèi)；產(chǎn)品運(yùn)輸應(yīng)加遮蓋，防止雨雪浸淋。

【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號】見產(chǎn)品包裝。

【產(chǎn)品有效期】產(chǎn)品有效期兩年（經(jīng)加速老化試驗(yàn)獲得）。

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位名稱】山東星之誠生物科技有限公司

【注冊人住所/生產(chǎn)地址】山東省濟(jì)南市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臨港北路6677號

【聯(lián)系方式】0531-82375758

【生產(chǎn)許可證編號】魯藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140076號

【產(chǎn)品注冊證編號】魯械注準(zhǔn)20242140297

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】魯械注準(zhǔn)20242140297

【說明書編制/修訂日期】2024年02月01日